复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊

【药品名称】
通用名称：复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊
英文名称：Compound Bismuth Potassium Citrateand Metro nidazole Capsules
汉语拼音：Fufang Juyuansuanbijia JiaxiaozuoJiaonang
【成份】本品复方制剂，其组分为枸橼酸铋钾、甲硝唑、盐酸雷尼替丁、维生素B6、盐酸四环素。
【性状】本品的内容物为粉末或颗粒。
【适应症】用于胃、十二指肠溃疡，浅表性胃炎，萎缩性胃炎及慢性胃炎等。
【规格】 复方
【用法用量】
口服。每次1～2粒，一日1次。
【不良反应】
1.  偶出现面热感、头晕、恶心、出汗、皮疹、便秘等。
2.  可使舌、粪便成黑色。
3.  长期服用雷尼替丁可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖。
【禁忌】
1.  严重肝、肾功能不全患者禁用。
2.  孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.  8岁以下儿童禁用。
4.  对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.疑为癌性溃疡患者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。
2.肾功能不全患者，本品的血浆浓度升高，半衰期（t1/2）延长，因而当病人肌酐除率<50ml/min时，剂量应减少一半；老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
3.本品不宜长期服用，当血铋浓度超过0.1μg/ml时，有可能导致铋性脑病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
8岁以下儿童禁用。
【老年用药】
老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
【药物相互作用】
1.  与普鲁卡因胺并用，可使其清除率降低。
2.  与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
【药理毒理】
1.药理。
本品中枸橼酸铋钾在胃酸条件下产生沉淀，形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加黏蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用。雷尼替丁具有竞争性阻值组胺与H2受体结合作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西米替丁的5～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。硝基羟乙唑能有效地刺激内源性前列腺素释放，促进溃疡组织修复和愈合；同时还能改善胃黏膜血流与清除幽门杆菌的作用。
2.毒理
急毒、溶血和刺激性试验：小鼠灌胃LD50为66.61g/kg；腹腔注射LD50为64.29g/kg。无体外溶血反应，对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑板，10粒/板/盒
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-（HD-0361）-2002
【批准文号】国药准字H52020523
【生产企业】
企业名称：  贵州神奇药业有限公司
生产地址：  贵州龙里经济开发区
邮政编码：  550004
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